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BIOCHINA 2026直击 | 派克汉尼汾:让无菌过滤更智能、更安全!

发布时间:2026-03-13 责任编辑:lily

【导读】2026年3月12日至14日,运动与控制领域的领军企业派克汉尼汾首次亮相BIOCHINA2026(第十一届)易贸生物产业展览,携旗下前沿过滤技术及低压接头产品重磅登场。在生物医药行业面临监管升级(如欧盟GMP附录1)与高附加值药物(如CGT、GLP-1)快速放量的双重背景下,派克汉尼汾凭借在自动化控制、高精度过滤及一次性系统领域的深厚积累,旨在通过构建从上游培养到下游纯化的全面解决方案,助力合作伙伴应对无菌保障、数据完整性及工艺革新的挑战,共同筑牢用药安全防线并把握产业新机遇。



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当前,生物医药行业迎来高质量发展与监管要求持续升级的关键时期。以欧盟 GMP 附录 1为代表的主流法规,进一步强化对无菌过滤、在线完整性测试(PUPSIT)及数据可追溯性的合规要求,以降低污染与无菌失效风险,确保产品质量一致性,保障患者用药安全。同时,细胞与基因治疗(CGT)、GLP‑1 多肽药物、重组蛋白与抗体药物等高附加值生物制品快速放量,其生产工艺对系统集成度、空间利用效率、一次性工艺适配能力提出更高标准。


派克汉尼汾中国销售总监朱琳先生表示:“面对产业加速迈向高无菌保障、全流程自动化与数据完整性闭环管理的新阶段,我们始终专注于产品技术的可靠性与创新研发,通过旗下前沿的制药与生物工艺解决方案,全力协助合作伙伴应对合规升级与工艺革新的双重挑战,筑牢用药安全防线。”


基于自动化控制、高精度过滤以及一次性系统等领域积累的技术优势,派克汉尼汾可为生物制药企业提供从上游培养到下游纯化的全面解决方案。凭借高性能过滤系统、生物工艺容器、歧管以及一次性传感器等完整解决方案,派克汉尼汾助力客户提高生产效率的同时,提升工艺灵活性、降低污染风险和使用成本,为生物制药行业的高效研发与稳定规模化生产奠定坚实基石。


明星解决方案


本次展会,公司重点展示无菌过滤、完整性测试、自动化系统集成以及Purtain一次性组件等整体解决方案。从无菌保障,到高效澄清,派克汉尼汾可针对不同工艺点的过滤需求,提供可拓展且历经验证的除菌过滤与预过滤解决方案。明星展品有:


NFF+全自动PUPSIT解决方案:将过滤与完整性测试集成于同一自动化平台,构建清晰且可验证的控制策略,满足法规要求的同时,降低人为干预风险,提升数据完整性与批次可追溯性、无菌保障水平以及系统运行效率,从源头保障药品的纯度、安全与疗效。


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Valairdata 4气体除菌完整性测试仪:对关键气体除菌过滤器进行快速并符合PDA TR40指南要求的完整性验证,及时发现微小泄漏与失效风险,10英寸滤芯最快30s即可完成测试,确保关键气体供应的无菌保障,降低污染风险。


Scilog一次性传感器:可对一次性系统中的压力、电导率与温度进行实时监测,提高过程的可视化程度与运行稳定性。同时,减少清洗与重复验证需求,更好契合当前一次性工艺的发展趋势。


PROPOR HC除菌过滤器:适用于生物制药行业较难过滤的液体终端除菌/罐装工艺,包含胰岛素、GLP-1类产品等药物。高通量、低吸附的过滤技术有助于减少药品有效成分的吸附耗损,提升处理效率,帮助客户优化综合制造成本。


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完善的本地化服务能力


派克汉尼汾是过滤、净化与分离解决方案的先行者,自中国市场以来,持续完善本地化服务能力。派克上海制程过滤实验室是国内最早建成的验证实验室之一,配备先进的生物工艺测试与验证设施。实验室致力于为中国和亚太区客户提供细菌挑战实验、过滤器工艺模拟以及吸附验证等技术支持与验证服务,快速、专业且符合国际标准。


目前,实验室协助国内外500+制药项目完成无菌及非无菌过滤验证。同时,派克汉尼汾在国内亦组建面向生物制药行业的技术支持与服务团队,可提供从产品选型、工艺验证到系统集成以及售后支持的全生命周期服务,打造深度契合具体工艺需求的解决方案。


依托深厚的技术底蕴与完善的本地化服务网络,派克汉尼汾已超越传统组件供应商的角色,成为生物制药企业从研发至商业化全生命周期的战略合作伙伴。通过上海制程过滤实验室的专业验证支持及覆盖选型、集成到售后的全方位技术服务,公司不仅协助国内外500+项目成功落地,更以NFF+全自动PUPSIT、Valairdata 4测试仪等创新产品推动行业向高无菌保障与全流程自动化迈进。


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